Ogsiveo（nirogacestat）是一种口服选拔性γ-分泌酶扼制剂，可用于缓助需要全身缓助的进展性纤维瘤成东说念主患者。Nirogacestat 通过扼制γ-分泌酶发挥作用，γ-分泌酶是一种疏漏裂解多种跨膜卵白复合物（包括 Notch）的酶，而 Notch 被合计在激活有助于纤维瘤滋长的路线中发挥作用。Ogsiveo 于 2023 年 11 月 27 日赢得 FDA 批准。

【适用病症】

硬性纤维瘤

【坐褥厂家】

好意思国SpringWorks Therapeutics

【药品规格】

50mg

【适宜症】

张开剩余72%

OGSIVEO是一种γ分泌酶扼制剂，适用于需要全身缓助的进行性硬纤维瘤成年患者。

【剂量和用法】

提出剂量为150mg，逐日两次口服，直到疾病进展或不行秉承的毒性。

干系因不良响应导致的剂量调节，请参见完好的处方信息。

【禁忌症】

无。

【在特定东说念主群中使用】

哺乳:提出不要母乳喂养。

【药物相互作用】

强或中度CYP3A扼制剂(包括葡萄柚居品、Seville oranges和杨桃)：幸免同期使用。

强或中度CYP3A联接剂：幸免同期使用。

胃酸减少剂：幸免与质子泵扼制剂和H2受体拮抗剂同期使用。 如若无法幸免同期使用，OGSIVEO不错与抗酸剂错开给药(举例，在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用OGSIVEO)。

关于困难的药物相互作用，请在缓助前和缓助时辰查阅完好的处方信息。

【珍重事项】

泻肚：可能会发生严重泻肚。 监测3-4级泻肚并调节剂量。

卵巢毒性：女性生殖功能和生养才略可能会受损。 在缓助前见告女性生殖后劲的潜在风险并依期监测。

肝毒性：可能会出现AST和ALT升高。 依期监测AST和ALT并凭证提出调节剂量。

非玄色素瘤皮肤癌：在启动OGSIVEO之前和缓助时辰依期进行皮肤科查验。

电解质荒谬：依期监测磷酸盐和钾并凭证提出调节剂量。

胚胎-胎儿毒性：可对胎儿变成伤害。 见告有生殖后劲的患者对胎儿的潜在风险并使用灵验的避孕门径。

【不良响应】

最常见(> 15%)的不良响应是泻肚、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲钝、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸说念感染和呼吸困难。

发生在≥2%患者身上的严重不良响应是卵巢毒性(4%)。

最常见的推行室荒谬(≥15%)是磷酸盐减少、尿糖增多、尿卵白增多、AST增多、ALT增多和钾减少。

【性状】

片剂为圆形、橙色、薄膜包衣，一面刻有“50”字样。每片包含50毫克nirogacestat。

【存储】

OGSIVEO储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。

香港登越药业温馨教唆：本文旨在先容医药健康连络开云官方，不作任何用药依据，具体用药指引，请扣问主治医生。

发布于：中国香港